三代ALK箝制剂Ficonalkib (SY-3505) 正在一例ALK阳性晚期非小细胞肺癌伴脑转变患者中达成齐全缓解的病例分享。 间变性 淋巴瘤激▽■酶（ALK）基因协调瑕瑜小★细胞肺癌（NSC……LC） 的厉 重驱动基因，正在约3-7%的NSCLC患者 中爆发1。针对ALK协调○基因的靶向… △疗养已成为◁此类患者的要紧疗养计谋。Ficonalki b（SY-3505）是首药控股（北京）股份有限公□司自立研发的第三代ALK激酶箝制剂 (TKI)，是邦内首个进入临床斟酌，也是目行进度最=速 ▽的邦产第三代ALK-TK I。临床前赶早期临床斟酌结■果均解说Ficona▽lkib对野生型ALK及众种 耐药突变（如L1196M染色体相 当是什么来由导致的< /strong>、G1202R等）具有明 显活性，显现○ 出★杰出□的疗效与安 然△性◁ 2。Ficonalkib□正在ALK阳性 晚期NSCLC初治患…者中比拟克唑替尼的闭头III期临床斟酌 (NCT 06254599)正正在有序胀动，旨正在评估其 有用性及○安然 性。 本陈述分享一例 ALK阳性晚期NSCLC陪伴■脑转变的初治患者，正在采纳Fico nalk □ib疗养后，全体病灶均达成了 齐◁全 缓解。j9九游会真人游戏第一品牌 患者根基情▽状及基线月确■诊为ALK阳性肺腺癌。患者先后采纳了两周期的◁新辅助化疗=（培美曲塞+卡铂）、根治性手术和术后放疗，以及术 后两周 期辅助化○疗（培美曲塞+卡★○○△铂▽）。2024年6月复查时，胸部○CT显… 示右肺下叶术 后条 ★=状高密度■影，右侧肋膜结节状增厚伴少量积液，两肺众发实性小结节。头颅◁巩固CT 显 示右侧额叶有结节状△深化灶，酌量为脑转变。 该患者适宜■ Fic onalkib I△II期 临床试○验的=入■■○组准 则，采纳逐日△一次600 mg剂量的Ficonalkib胶囊口服疗养，每3周为一个给药周期。按照试验计划，患者需每 6周（ ±7天） 实行全身巩固CT○和头颅巩固□MR I扫 描病实行 ■肿瘤 评估，直至 闪现影像学发扬（PD）、起初新的抗肿瘤疗养、归天、失访、撤回知情答应或试验下场。 1。6周○□○ ○ 随★★… ◁ 访 （2024年8月 19日）：疗养6周后，巩固C○T和 ○脑部MR▽I★结果 显示患者右肺下 叶靶病=灶齐全 磨灭，颅内非靶病 灶齐全 磨 灭（ 图■1）。但肺部众发小结节、右侧 肋膜结○节 及胸腔 积 ◁ 液△仍存正在。按照实体 瘤疗=效评议准则（R□ECI★ST v1。1），患者 到达 片面缓 □ 解（PR○ ）。 图1。 患者□正 在Ficonalkib 疗养○时刻各□病灶区别时★代点的影像学反省结果？ 患者将延续采纳Fic○onalkib疗养，并遵从临床试验计划法则，按期实行影像学反省以监测疗效染◁ 色体相当是什么来由导致的。随访盘算席卷 按期的巩★固CT和头颅M…RI，以确保 ○实时□▽浮现复○发 或○ 新病灶j9九游会染色体异常是什么原因导致的2024年11月2日。 该病例的疗养结果解说，患者正在采纳逐日■600 mg○ Ficona lkib口服疗养12周□后，影像学○评估显示全体肿瘤病 灶（席卷靶病灶和非靶病灶）均齐全磨 灭，到达了齐全缓解。j9九游会真人游戏第一品牌j9九游会真人游戏第一品牌患者 ○ 的颅内病灶正在疗养后6周内齐全 消 △退，且未闪现新发病灶。这一结果正在AL◁K△协调基因阳性且伴◁有脑转变的初治 患者中=具有 厉重的临床事理，解说Fi…conalkib不只神速 掌管了原发肿瘤及○其转变病灶，还正在短期内达△成▽了○通…盘■缓解，十分是正在颅 ○内病灶★的疗养方面显示出 明显疗效。另外，患者 正 在疗养△▽…时 刻■的不○良反映较细 ■小，要紧涌现为1级的胃肠道○反 映 和肝效用○相当，满堂耐受性杰出。这一案例为Fi○co★na lk ib举动一线疗养ALK阳▽性晚期NSCLC的潜正在利■用价格供给□ ○了接济，为后续临床试验的发展供给 了有力 的接济。
